作者 | 凯西
编辑 | 郑瑶
第十一批国采即将进入报量阶段，国家医保局再度强调集采反内卷。
01
第十一批集采即将启动报量
55个品种竞争格局未定
7月28日，国采办发布工作提示，第十一批集采相关药品信息填报工作即将结束（7月31日16:00停止填报），还未填报信息的企业需尽快开展填报工作。
未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围——第十一批集采将允许医疗机构在报送采购量时，可以选择具体品牌进行报量，而非仅按通用名。
也就是说，在7月31日16:00前填报信息的企业均有机会获得医疗机构的带厂牌报量，后续企业如果中选可以直接成为相应医院的供应企业。
而没有参与信息填报的企业据上海药事所确认，在开标前10天获得第十一批集采相关品种过评批文的仍能参与本轮国家组织药品集采，这一时间窗口延续了第十批集采的截止日期为报价前10天的设定。
第十批集采2024年12月12日开标，集采文件规定符合申报资格的企业和品种须在2024年12月2日中午12点前在“国家医保服务平台”（网址：fuwu.nhsa.gov.cn）完成企业和药品相关信息填报，这被视为企业参与第十批集采的deadline。
第十一批集采预计8月份启动医疗机构报量，据赛柏蓝统计，往批集采的报量时间基本在1个月以内——如第十批集采2024年10月18日启动报量，整个过程历时14天左右；第九批集采的报量则历时25天左右。
第十批集采2024年11月22日发布集采文件，12月12日正式开标，12月30日公布正式中选结果——基本上从报量完成到发布集采文件用时20天左右，从发布集采文件到开标用时20天左右，从开标到公布拟中选结果用时18天。
如果第十一集采9月份之前完成报量，依据此前进度，9月中下旬有望发布正式文件，10月中下旬有望开标，11月前后或公布拟中选结果，再经历1个月左右的准备阶段，2026年初第十一批集采有望落地。
02
国家医保局明确集采反内卷
集采进入新阶段
在7月24日的国务院新闻办新闻发布会上，国家医保局副局长施子海指出，第11批集采工作已经启动，按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，研究优化具体采购规则。
来源：国务院新闻办
其中反内卷最为医药行业所期待。从平均50%左右的降幅、最高90%以上的降幅到反内卷的主张，集采开始进入新的阶段。
在中选规则方面，第十一批集采提出优化价差计算的“锚点”，不再以简单的最低价作为参考，并要求报价最低企业公开说明报价合理性，并承诺不低于成本报价。
药品价格治理的措施除带量采购外，还包括挂网药品价格专项治理、滚动推进医药价格风险处置、开展零售药店线上线下价格比较等，目前挂网药品价格专项治理进展到了高价中成药阶段。
其中，带量采购的价格治理针对的主要是临床使用成熟的老药，已经上市多年、过专利保护期、多家企业生产的品种，具体到第十一批集采，即参比制剂+过评企业在7家及以上，且年采购金额大于1亿元的品种，创新药不会被集采，以为创新药提供市场培育期和价格预期。
施子海强调，国家医保局旗帜鲜明支持鼓励医药创新高质量发展，坚持市场决定价格的改革方向，尊重企业自主定价权，同时更好发挥政府作用，提升药品价格治理能力，维护正常的市场秩序。
集采8年，医药行业销售费用率下降，研发投入提升，行业集中度提升，处方外流加快......
拟纳入第十一批集采的品种
资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等
内容沟通：郑瑶（13810174402）
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